AstraPurpose

AstraPurpose ist ein Werkzeug zur Erstellung der Zweckbestimmung gemäß MDR oder IVDR. Verwenden Sie es Schritt für Schritt und erstellen Sie die Zweckbestimmung Ihres Medizinprodukts. Verwenden Sie das Resultat in Ihrer gesamten Technischen Dokumentation und vermeiden Sie so falsche, unvollständige oder unterschiedliche Formulierungen. Warum ist dies so wichtig? Weil die Zweckbestimmung die Grundlage Ihrer Technischen Dokumentation ist. Sie sollte präzise, korrekt, vollständig und überall identisch sein. Alle Behauptungen, die Teil Ihrer Formulierung sind, müssen in Ihren Dokumenten zur klinischen Leistung oder Leistungsbewertung verifiziert werden.

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