AstraClass

AstraClass ist ein sehr praktisches Werkzeug zur Klassifizierung Ihres Medizinprodukts. Es führt Sie Schritt für Schritt durch mehrere Fragen. Am Ende erfahren Sie die Klassifizierung Ihres Produkts sowie die zugrundeliegende Regel. Die Regeln sind identisch zu denen der MDR (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746. Zusätzlich haben wir Hinweise zu Begriffen aufgenommen, die möglicherweise unklar sind. Nachdem Sie das Werkzeug verwendet haben, können Sie die Risikoklasse sowie die MDR/IVDR-Regel in Ihrer Technischen Dokumentation als Grundlage für Ihre Konformitätsbewertung verwenden.

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