AstraTools

Praktische Werkzeuge für Ihre Technische Dokumentation

MANCHMAL BRAUCHT MAN NUR DAS RICHTIGE WERKZEUG

Wir denken: Technische Dokumentation zu erstellen, macht Spaß! Leider sehen das unsere Kunden oft ganz anders. Deshalb haben wir uns heimlich getroffen und in unserem AstraCon-Werkzeugschuppen an neuen Ideen gearbeitet. Herausgekommen sind tolle Werkzeuge, die wir Ihnen, liebe Kunden, gerne kostenlos zur Verfügung stellen. Und warum? Damit auch Sie endlich verstehen, warum es so viel Spaß machen kann, Technische Dokumentation zu erstellen.

Klassifizierungstool für MDR/IVDR

Bestimmen Sie jetzt die Risikoklasse Ihres Medizinprodukts!

Demnächst verfügbar

Oder lesen Sie mehr über AstraClass.

Zweckbestimmungs-Generator

Erstellen Sie jetzt Ihre Zweckbestimmung!

BETA

Oder lesen Sie mehr über AstraPurpose.

Demnächst verfügbar: AstraClass - das Klassifizierungstool

Die Risikoklasse Ihres Medizinprodukts oder IVD-Produkts bestimmt die regulatorischen Anforderungen, mit denen Sie sich auseinandersetzen müssen. Zum Beispiel, ob Sie sich einer Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle unterziehen müssen oder nicht. Die richtige Klassifizierung Ihres Produkts ist also absolut unerlässlich. Dieser grundlegende Schritt wird jedoch oft falsch gemacht. Kein Wunder – es ist anstrengend und verwirrend, sich durch all die Klassifizierungsregeln der MDR/IVDR zu arbeiten. Wir freuen uns daher besonders, Ihnen diese schwierige und komplexe Arbeit immens erleichtern zu können: Mit unserem einzigartigen, kostenlosen Klassifizierungstool „AstraClass“ macht das Klassifizieren endlich richtig Spaß. Wir selbst nutzen das Tool fast täglich bei unserer Arbeit. Probieren Sie es einfach aus und lassen Sie sich überraschen!

AstraPurpose - der Zweckbestimmungs-Generator

Die Zweckbestimmung ist wie das Fundament, auf dem Ihre Technische Dokumentation (Ihr Haus) gebaut ist. Wenn sie wackelt, wird bald das ganze Haus einstürzen. Andererseits profitieren Sie von einer exakt formulierten Zweckbestimmung. Je klarer Sie sich darüber sind, welche Behauptungen Sie beweisen wollen, desto einfacher wird es für Sie sein, Ihre Dokumente zu erstellen. Denken Sie nur an die klinische Bewertung, die Leistungsbewertung, die Literatursuchstrategie oder die PMS-Dokumente. Hier stellen wir Ihnen ein großartiges neues Tool zur Verfügung: unseren kostenlosen Zweckbestimmungs-Generator „AstraPurpose“. Erstellen Sie Ihre Zweckbestimmung bequem mit nur wenigen Klicks.