Die Risikoklasse Ihres Medizinprodukts oder IVD-Produkts bestimmt die regulatorischen Anforderungen, mit denen Sie sich auseinandersetzen müssen. Zum Beispiel, ob Sie sich einer Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle unterziehen müssen oder nicht. Die richtige Klassifizierung Ihres Produkts ist also absolut unerlässlich. Dieser grundlegende Schritt wird jedoch oft falsch gemacht. Kein Wunder – es ist anstrengend und verwirrend, sich durch all die Klassifizierungsregeln der MDR/IVDR zu arbeiten. Wir freuen uns daher besonders, Ihnen diese schwierige und komplexe Arbeit immens erleichtern zu können: Mit unserem einzigartigen, kostenlosen Klassifizierungstool „AstraClass“ macht das Klassifizieren endlich richtig Spaß. Wir selbst nutzen das Tool fast täglich bei unserer Arbeit. Probieren Sie es einfach aus und lassen Sie sich überraschen!