Technical Documentation

IHRE TECHNISCHE DOKUMENTATION

Legen Sie noch heute los!

ALLES FÜR IHRE Technische Dokumentation

Als Hersteller von Medizinprodukten oder IVDs wissen Sie, wie viel Know-how nötig ist, um eine MDR- oder IVDR-konforme Technische Dokumentation zu erstellen. Natürlich werden Ihre zeitlichen und finanziellen Ressourcen für die Produktentwicklung und den Vertrieb benötigt. Mit anderen Worten: Sie benötigen Unterstützung, um Ihre Dokumente schnell und zu einem vernünftigen Preis zu erstellen oder zu überprüfen. Wir bieten Ihnen beides! Sehen Sie sich unten alle Optionen für Technische Dokumentationen an.

VORLAGEN

Profitieren Sie von unseren aktuellen MDR/IVDR-konformen Vorlagen. Hinweise helfen Ihnen Schritt für Schritt bei der Erstellung Ihrer Dokumente. Das einzigartige Angebot von AstraCon: Kaufen Sie individualisierte Vorlagen in Ihrem Corporate Design! Wenn Ihre Daten bereits an der richtigen Stelle stehen, müssen Sie nur noch die verbleibenden Lücken ausfüllen.

GAP-ANALYSE

Mit unserer GAP-Analyse sehen Sie auf einen Blick, welche Lücken in der technischen Dokumentation Ihres Medizinprodukts oder IVD-Produkts noch bestehen. GAP-ANALYSE Ungereimtheiten oder offensichtliche Unstimmigkeiten werden ebenfalls an Sie gemeldet. Sehen Sie sich die verschiedenen GAP-Analysepläne an.

ÜBERPRÜFUNG

Wir führen eine gründliche MDR/IVDR-Konformitätsprüfung einzelner Dokumente oder Ihrer gesamten Technischen Dokumentation durch. Sie erhalten von uns eine detaillierte Beurteilung unter Berücksichtigung der neuesten harmonisierten Normen und Vorschriften. Mit unserer Anleitung sind Ihre Dokumente in kürzester Zeit MDR-/IVDR-fähig.

ERSTELLUNG

Wir erstellen für Sie die Technische Dokumentation für Ihr Medizinprodukt oder IVD. Ob einzelne Dokumente oder die gesamte Technische Dokumentation: Unsere Experten arbeiten schnell, zuverlässig und sichern höchste Qualität. Auditfähige MDR/IVDR-konforme Dokumente werden in enger Abstimmung mit Ihnen erstellt.