QM-SYSTEM

Ihr Qualitätsmanagementsystem

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ALLES FÜR IHR QM-SYSTEM

Benötigen Sie Hilfe bei der Erstellung oder Verbesserung Ihres QM-Systems? Oder brauchen Sie einen externen Experten, der Ihr QM-System in Form eines Reviews oder internen Audits auf den Prüfstand stellt? In jedem Fall unterstützen wir Sie gerne auf dem Weg zu Ihrem auditfähigen QM-System.

Überprüfung

Wir prüfen einzelne Dokumente oder Ihr komplettes Qualitätsmanagementsystem auf die Einhaltung der ISO 13485. Mit unserer Anleitung sind Ihre Dokumente in kürzester Zeit auditfähig.

Erstellung

Wir erstellen das QM-System für Sie. Ob einzelne Dokumente oder das gesamte QM-System: Unsere Experten arbeiten schnell, zuverlässig und sichern höchste Qualität. In enger Abstimmung mit Ihnen werden audit-taugliche Dokumente erstellt.

Internes Audit

Wir führen interne Audits vor Ort oder remote durch. Wir planen und führen das vorgeschriebene interne Audit für Sie durch. Alle Abweichungen werden mit Ihnen besprochen und gemäß ISO 13485 protokolliert.

SIE ERSTELLEN - WIR ÜBERPRÜFEN

Ihr QMS ist veraltet, ein Audit steht an, oder Sie sind sich nicht sicher, ob es der ISO 13485 entspricht? Unsere Experten führen eine gründliche Konformitätsprüfung einzelner Dokumente oder Ihres gesamten QMS durch. Der Fokus liegt insbesondere auf Ihrem QM-Handbuch und Ihren Dokumente der obersten Ebene wie SOPs). Unsere Experten erstellen eine detaillierte Bewertung unter Berücksichtigung der neuesten harmonisierten Normen und Vorschriften. Mit unserer Unterstützung sind Ihre Dokumente in kürzester Zeit auditfähig.

WIR ERSTELLEN - SIE ÜBERPRÜFEN

Ihr Unternehmen benötigt ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem? Ihnen fehlen jedoch die Zeit und die Ressourcen, um ein eigenes QM-System aufzubauen. Dann lassen Sie sich von unseren Experten bei der Überprüfung oder Erstellung Ihres QM-Systems unterstützen. Ob einzelne Dokumente oder das gesamte QM-System: Unsere Experten arbeiten schnell, zuverlässig und sichern höchste Qualität. In enger Abstimmung mit Ihnen entstehen auditfähige Dokumente.

Internes Audit

Sie wollen wissen, ob Ihr QM-System auditfähig ist? In diesem Fall führen wir für Sie ISO 13485-konforme interne Audits in Ihrem Unternehmen oder bei Ihren Lieferanten durch. Unsere qualifizierten Auditoren bereiten alle notwendigen Unterlagen für ein erfolgreiches Audit vor: Auditplan, Auditagenda und -bericht und vor allem eine fundierte Begründung, warum diese Audits aus der Ferne durchgeführt werden können: in der aktuellen Pandemie von größter Bedeutung.