Family enteprise

TURNING REGULATION INTO SUCCESS

ASTRACON - EIN FAMILIENUNTERNEHMEN

Wir sind ein Familienunternehmen und haben uns auf die strategische regulatorische Beratung von Medizinprodukten und IVD-Firmen in Deutschland spezialisiert. Unsere Kunden sind Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte Vertreter, Lieferanten und Distributoren aus der ganzen Welt. Wir zeigen Ihnen, wie Sie scheinbar komplizierte und erdrückende Regularien zu Ihrem Vorteil nutzen können. Dazu geben wir individuelle und praxisorientierte Hilfestellung. Wenn gewünscht, packen wir auch selbst mit an. Ob technische Dokumentation, QMS-Einführung (ISO 13485) oder strategische Beratung für die regulatorische Zukunft Ihres Unternehmens:

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Wir kümmern uns um Ihre Firma und Ihre Medizinprodukte mit Expertenwissen und Leidenschaft.

UNSERE PHILOSOPHIE

Viele Stakeholder empfinden Reguliarien als Belastung und Hindernis auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung und zum EU-Marktzugang. Vor allem Start-ups und KMUs. Aber wir wissen, wie man diese Regularien in mächtige Werkzeuge umwandeln, indem wir sie auf intelligente und praktische Weise einsetzen. Dadurch verwandeln wir Ihre regulatorische Belastung in einen Motor für Ihren Erfolg. Wir zeigen Ihnen gerne, wie das geht!

UNSER ANSATZ

Wir sind davon überzeugt, dass jedes Versagen im Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens zu Schäden am Patienten führen kann. Deshalb sind sicherheits- und risikobasierte Ansätze die Grundlage unserer täglichen Arbeit. In diesem Sinne zeigen wir Ihnen, wie Sie diese auf die Prozesse Ihres Unternehmens, aber auch auf jeden Aspekt Ihres Medizinproduktes anwenden können. Vor allem dieser Ansatz ermöglicht es uns, die medizinische Welt für Patienten sicherer zu machen – Schritt für Schritt.

Unser Team

Möchten Sie uns ein bisschen besser kennenlernen? Dann schauen Sie auf unserer Teamseite vorbei!