TURNING REGULATION INTO SUCCESS

NEU!!! Unser geniales Klassifizierungstool! AstraClass

Wir prüfen oder erstellen ausgewählte Dokumente oder die komplette Technische Dokumentation Ihres Medizinproduktes oder IVD-Produktes. Dabei stellen wir sicher, dass sie MDR- oder IVDR-konform sind.

Technical Documentation

Wir prüfen oder erstellen ausgewählte Dokumente oder die gesamte Technische Dokumentation Ihres Medizinprodukts oder IVD-Produkts. Dabei stellen wir sicher, dass sie MDR- oder IVDR-konform sind.

QM System (ISO 13485)

Richten Sie Ihr QMS ein, indem Sie unsere Vorlagen, unseren Input oder unsere praktische Hilfe nutzen, oder lassen Sie uns (fast) die ganze Arbeit machen. Welchen Weg Sie auch wählen, wir machen Ihr QMS auditfähig.

Regulatorische Beratung

Kommen Sie mit Ihren Fragen zu uns. Wir bieten Antworten und Lösungen für Themen rund um Vorschriften, Normen, QMS, strategische Entscheidungen, CE-Kennzeichnung oder Marktzugang.

Vorlagen

Nutzen Sie unsere Vorlagen voller hilfreicher Hinweise zur Erstellung Ihrer Technischen Dokumentation oder Ihres QMS. Sparen Sie noch mehr Zeit durch vorausgefüllte, individualisierte Vorlagen mit Ihrem Logo.

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